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國內首臺自主知識產權碳離子治療系統獲批注冊上市

2019-10-10 科技促進發展局 近代物理研究所
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  1010日,中國科學院在京召開新聞發布會,介紹國內首臺自主知識產權碳離子治療系統獲批注冊上市相關情況。中科院副院長、黨組成員張亞平等出席發布會。

  929日,由中科院近代物理研究所及其控股公司蘭州科近泰基新技術有限責任公司研制的碳離子治療系統獲批第三類醫療器械產品注冊。該產品安裝于甘肅省武威腫瘤醫院,是國內首臺由國家藥品監督管理局批準注冊的國產碳離子治療系統。

  重離子束具有獨特的物理和生物學特性,被認為是理想的放療用射線。重離子治療被譽為精準、高效和安全的先進放射治療方法。碳離子治療系統是技術先進的大型醫療器械,包括上千臺(套)多個專業門類的設備,融合了加速器、核探測、醫學診療等相關技術,提供碳離子束用于惡性實體腫瘤治療。

  近代物理所先后建成多代大型重離子加速器裝置,并依托重離子加速器裝置開展重離子物理及相關應用研究,是我國重離子科學與技術的國家戰略科技力量。自1993年以來,近代物理所通過先進加速器技術和核探測技術的研發、重離子束治療相關生物學基礎研究以及與相關醫療機構合作進行的臨床前期研究積累,培養了一支高水平的重離子治療技術人才隊伍,掌握了相關核心技術。其研發的具有自主知識產權的碳離子治療系統采用回旋注入與同步加速相結合、電荷剝離注入的技術路線,緊湊型同步加速器、多治療模式和個性化治療室布局等獨特設計,突破了國外產品的專利壁壘,提高了性價比、降低了運行維護成本,實現了國產重離子治療設備零的突破。

  張亞平在講話中指出,國產碳離子治療系統探索出了一條“基礎研究→技術研發→產品示范→產業化應用”的全產業鏈自主創新之路。獲批醫療器械注冊標志著我國有了自主品牌的重離子治療設備,使我國高端醫療器械裝備國產化邁出了新步伐,對于提升我國腫瘤診療手段和水平具有重大意義。國產碳離子治療系統是典型重大科研成果的轉化應用范例,其產業化和臨床應用將帶動集癌癥精準治療、高端裝備制造和運行維護服務為一體的離子醫療產業,滿足人民的健康需求,培育新的經濟增長點,推動上下游企業技術水平提升,實現低端制造向中高端制造轉型,產生顯著的經濟和社會效益,為推動“健康中國”建設、發展戰略性新興產業、促進區域經濟發展做出重要貢獻。

  作為中科院科技成果轉移轉化重點專項“弘光專項”的首個立項項目,碳離子治療系統研發和產業化工作得到了國家發展和改革委員會、科學技術部、生態環境部、工業和信息化部、國家衛生健康委員會、國家藥品監督管理局、國家自然科學基金委員會等部委和甘肅省委省政府等各級地方黨委政府的重視與支持。

  中科院院士詹文龍,中科院、國家藥監局、甘肅省及武威市相關部門、單位有關負責人和專家參加新聞發布會。

新聞發布會現場

武威碳離子治療系統同步加速器

打印 責任編輯:任霄鵬

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